Пирогените, главно отнасящи се до бактериалните пирогени, са някои микробни метаболити, бактериални трупове и ендотоксини.Когато пирогените навлязат в човешкото тяло, те могат да нарушат имунната регулаторна система, причинявайки поредица от симптоми като втрисане, втрисане, треска, изпотяване, гадене, повръщане и дори сериозни последствия като кома, колапс и дори смърт.Обикновените дезинфектанти като формалдехид и водороден пероксид не могат напълно да елиминират пирогените и поради силната им устойчивост на топлина, оборудването за стерилизация с мокра топлина е трудно да унищожи напълно тяхната активност.Следователно стерилизацията със суха топлина се превърна в ефективен метод за отстраняване на пирогени, изискващ специализирано оборудване за стерилизация – тунелно оборудване за стерилизация със суха топлина.
Тунелът за стерилизация със суха топлина е важно технологично оборудване, което играе решаваща роля в индустрии като медицина и храни.Чрез научни методи за стерилизация със суха топлина може да се гарантира стерилността и качеството на продуктите, осигурявайки общественото здраве и безопасност и играейки решаваща роля в линията за пълнене на стерилно производство.Принципът му на работа е загряване на контейнера със сух горещ въздух, постигайки бърза стерилизация и отстраняване на пирогена.Температурата на стерилизация обикновено се настройва на 160 ℃ ~ 180 ℃, за да се гарантира, че продуктът не съдържа активни микроорганизми, докато температурата на отстраняване на пироген обикновено е между 200 ℃ ~ 350 ℃.Приложението към изданието от 2010 г. на Китайската фармакопея постановява, че „методът на стерилизация – метод на стерилизация със суха топлина“ изисква 250 ℃ × 45 минути стерилизация със суха топлина, която може ефективно да отстрани пирогенните вещества от контейнерите за стерилни опаковки на продукта.
Материалът на тунелното оборудване за суха топлинна стерилизация обикновено е неръждаема стомана, което изисква вътрешната и външната повърхност на кутията да бъдат полирани, плоски, гладки, без неравности или драскотини.Вентилаторът, използван във високотемпературната секция, трябва да може да издържа на температури до 400 ℃, а оборудването също трябва да има функции за наблюдение на температурата, запис, печат, аларма и други, както и функции за наблюдение на налягането на вятъра и функции за онлайн стерилизация за всеки раздел.
Съгласно изискванията на GMP, тунелите за стерилизация със суха топлина се инсталират в зони от степен А, а чистотата на работната зона също трябва да отговаря на изискването за степен 100. За да изпълнят това изискване, тунелите за стерилизация със суха топлина трябва да бъдат оборудвани с високоефективни въздушни филтри и поради специалната им високотемпературна среда трябва да се изберат устойчиви на висока температура високоефективни филтри.Устойчивите на висока температура и ефективни филтри играят решаваща роля в тунелите за стерилизация със суха топлина.След нагряване въздухът с висока температура трябва да премине през филтъра, за да осигури чистота до 100 нива и да отговори на изискванията на процеса.
Използването на високотемпературни и високоефективни филтри може да сведе до минимум замърсяването с микроорганизми, различни частици и пирогени.За изискванията на стерилни производствени условия е от решаващо значение да се изберат безопасни и надеждни високоефективни филтри, устойчиви на висока температура.В този критичен процес продуктите от серията устойчиви на висока температура FAF осигуряват висококачествена защита за тунели за суха топлинна стерилизация, гарантирайки безопасността и ефективността на производствения процес.
Време на публикуване: 01 август 2023 г